Руслан БАХТИГАРЕЕВ, "Время", 20 августа

Примерно неделю назад в Алматы на столбах и дверях подъездов появились объявления о наборе добровольцев для исследований новейшего противоинфекционного препарата. Волонтерам обещали не только бесплатное полное медицинское обследование, но и материальное вознаграждение. На отрывном купоне - адрес и телефон. Которым я не преминул воспользоваться.

- Йодосодержащий препарат ФС-1 является противоинфекционным противобактерицидным препаратом, поддерживающим иммунитет человека, - сообщил по телефону приятный женский голос. - Принимается он пероральным (через рот. - Р.Б.) способом. Вам необходимо приехать к нам и зарегистрироваться, после чего вы пройдете УЗИ почек, сердца и другие дорогостоящие исследования за наш счет. Если состояние вашего здоровья нас устроит, вы станете нашим волонтером. Первые два дня будет забор анализов крови через катетер. В течение этого времени вы будете находиться у нас. Затем на протяжении трех месяцев вы будете принимать наш препарат и приезжать к нам для сдачи анализа по первому нашему вызову. Мы не частная клиника, мы - госучреждение. Поэтому мы с вами составим юридический договор. По окончании клинических испытаний вам будут выплачены 20 тысяч тенге за каждый месяц испытаний. Больше мы вам заплатить не сможем - Минздрав не разрешает. Обмана никакого нет. Вы участвуете - мы оплачиваем. Препарат был опробован на животных. Наши сотрудники его принимают. Мы даже давали препарат пятилетнему ребенку для профилактики ОРВИ. Препарат убивает вирус гепатита и даже ВИЧ. Риска для здоровья волонтеров нет никакого.

Решив стать испытуемым, я отправился в РГП. Девушка в белом халате проводила меня в пустой просторный кабинет. Пока я заполнял анкету, она рассказала, что центр зарегистрировал уже много волонтеров. На вопрос, имеется ли у них разрешение от Минздрава на проведение эксперимента, девушка предоставила мне копию приказа №130 от 23 апреля 2007 года за подписью председателя комитета по контролю в сфере оказания медицинских услуг Министерства здравоохранения РК Ерика МУСИНА. В нем говорится следующее: "Перечень доклинических и клинических баз, имеющих право проведения доклинических и клинических исследований и испытаний лекарственных средств и новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, дополнить строкой следующего содержания: "РГП "Научный центр противоинфекционных препаратов". Более подробных объяснений мне добиться не удалось. Хотя в Инструкции по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств в Республике Казахстан четко говорится: "Испытуемый может быть включен в испытание... при получении информации о лекарственном средстве и сущности его клинического испытания; о безопасности и эффективности лекарственного средства, а также степени риска для его здоровья; о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья; об условиях страхования его здоровья".

Между прочим, приказ за подписью г-на Мусина дает РГП лишь право на проведение исследований, но в нем ничего не сказано об испытаниях на людях именно этого препарата.

На обратной стороне копии приказа было помещено краткое описание исследования препарата ФС-1 на 36 беспородных мышах массой 19-22 грамма.

Что же это за препарат? Как нам удалось выяснить, ФС-1 был разработан казахстанским ученым Александром ИЛЬИНЫМ, который широко известен как изобретатель арменикума - препарата для лечения СПИДа, о котором было много шума в конце 1990-х. Несмотря на сенсационные заявления, что наконец-то найдена панацея от чумы XX века, арменикум оказался простым иммуномодулятором (препарат, повышающий иммунитет, но не излечивающий болезнь. - Р. Б.). А ВИЧ-инфицированный калининградец Николай КОЛЕСНИКОВ, на котором с 1999 года проводились испытания этого препарата, в 2003-м скончался при загадочных обстоятельствах. Примечательно, что арменикум испытывался на больных СПИДом, а ФС-1 планируется опробовать на здоровых людях. Пятилетний малыш, о котором упомянула сотрудница центра, - тому пример.

Кстати, в Республиканском центре по борьбе со СПИДом о новом препарате Ильина слышали, но о начале испытаний на людях впервые узнали от нас.

- Не дай бог, какой-нибудь безработный ради денег станет волонтером и нанесет вред своему здоровью! - ужаснулась директор центра Марьям ХАСАНОВА. - Они нам говорили об этом препарате и даже предлагали его, но мы отказались, потому что применять иммуномодулятор больному ВИЧ лучше не стоит, ведь стимулирование иммунной системы приводит к массовому размножению клеток вируса. Им было рекомендовано, чтобы препарат прошел клинические испытания. Видимо, они их и начали.

Директор Национального центра проблем туберкулеза Шахмурат ИСМАИЛОВ был удивлен не меньше.

- Им никто не давал разрешения проводить испытание этого препарата на людях, - сообщил он. - Это точно. Для того чтобы вещество могло быть применено на людях, оно должно пройти фармакопейную комиссию и получить соответствующее разрешение.

Заведующий кафедрой фармакологии Национального медицинского университета им. С. Д. Асфендиярова доктор медицинских наук, профессор Гурам ПИЧХАДЗЕ также подтвердил отсутствие у центра разрешения на испытания препарата на людях.

- Примерно месяц назад было заседание комиссии по этому вопросу, и разрешения им не дали, так как было много проблем, - сообщил Пичхадзе. - Я не думаю, что они смогли их решить за месяц. Если они проводят испытания без разрешения - это подсудное дело.

Разрешение на испытания выдает Фармакологический центр при Национальном центре экспертизы лекарственных средств Минздрава РК, директор которого Раиса КУЗДЕМБАЕВА заявила: разрешения у этого РГП нет, и оно, видимо, набирает волонтеров впрок.

- Я не знаю об объявлениях, - говорит Куздембаева. - Они (РГП. - Р.Б.) не имеют к нам отношения, и я даже не знаю, чем они занимаются.

Я снова позвонил в РГП и спросил, когда начнется обследование волонтеров. Сотрудница центра сообщила, что оно назначено на понедельник, 25 августа, а испытания начнутся через два дня, то есть в среду, 27 августа. Мы выехали в центр, чтобы поговорить с его директором Мустафой РЫС-УЛЫ, который лично возглавляет исследовательскую группу. Однако его не оказалось на месте. Охранники обещали сообщить шефу о нашем визите. Через час позвонил помощник директора РГП "Научный центр противоинфекционных исследований" Мухтар КОБЖАНОВ и сказал, что у центра есть все разрешения от Минздрава.

- Я передам директору, чтобы он с вами связался, - пообещал Кобжанов.

Директор так и не позвонил. Тем временем заместитель председателя Комитета по контролю в сфере оказания медицинских услуг Министерства здравоохранения РК Бауржан БАЙСЕРКИН пояснил, что приказ №130 свидетельствует лишь о том, что данный центр может служить базой для проведения испытаний.

- Разрешения проводить исследования на людях у них нет, - говорит Байсеркин. - Это нарушение.

Когда номер был готов к печати
Вчера в полвосьмого вечера в редакцию позвонил глава комитета по контролю в сфере оказания медицинских услуг г. Алматы Кадырбек АНДАГУЛОВ. Он сообщил, что приказ №130, дающий право РГП проводить исследования лекарственных средств, давно отменен!
- Завтра (20 августа. - Р.Б.) наши сотрудники поедут в этот центр, чтобы выяснить, на каком основании они расклеивают объявления и набирают волонтеров, - рассказал Андагулов. - Мы звонили в центр, но там уже никого нет. Как только мы все выясним - дадим вам знать.

От редакции
К бардаку в отечественном здравоохранении мы уже привыкли. Привыкли к тому, что в роддомах занижают статистику перинатальной смертности, а людей, которым переливают кровь, заражают СПИДом. Но проводить на здоровых людях испытания неизвестного препарата, не имея на то соответствующего разрешения, - это уже перебор... Так и хочется спросить: а дустом не пробовали?