almaty.prokuror.kz, 19 сентября

Прокуратурой проводится проверка в "Больнице скорой неотложной медицинской помощи" (далее-БСНМП) по вопросу соблюдения законодательства о здравоохранении.
14.06.2013г. приказом №557 председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдано регистрационное удостоверение к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата "Доипенем-Элеас" (порошок для приготовления раствора для инфузий).
Основанием для выдачи регистрационного удостоверения послужили результаты клинических исследований, проведенных в БСНМП.
В ходе проверки получены данные о внесении неверных данных в отчет о клиническом исследовании, не тождественных с первичной медицинской документацией.
Согласно заключению специалистов Департамента по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы данное клиническое исследование не подтвердилось, сфабриковано и сфальсифицировано.
Установлено, что при исследовании препарата "Дорипенем-Элеас", грубо нарушены и не исполнены надлежащим образом приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан "Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", а также статья 180 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения".
В ходе проверки прокуратурой возбуждено уголовное дело по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, предусмотренного частью 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан (нарушение медицинским работником порядка проведения клинических исследований и применения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации).
Прокуратурой города проверка продолжается, ход расследования уголовного дела взят на контроль.