Пресс-служба Счетного комитета, 3 мая

По оценке Счетного комитета, действующая система контроля качества реализуемых лекарственных средств недостаточно эффективна.

Министерством здравоохранения и его территориальными управлениями фармацевтического контроля не осуществляется на должном уровне мониторинг ввоза в Казахстан лекарственных средств. Не отработана технологическая схема взаимодействия Комитета фармации и его территориальных управлений с таможенными органами по вопросам информирования о зарегистрированных в республике лекарственных средствах, а также о количестве их ввоза и вывоза. В результате допущены нарушения регламентированного порядка ввоза на общую сумму 91,0 млн. тенге. При этом импортные лекарственные средства на сумму 5,6 млн. тенге не прошли государственную регистрацию (перерегистрацию).

Создаваемая информационная система управления лекарственным обеспечением (СУЛО) недоработана, хотя было уже израсходовано порядка 50 млн. тенге. СУЛО не предусматривает интеграцию с информационной программой Комитета таможенного контроля. Введение в опытную эксплуатацию данной информационной системы, которое планировалось в 2006 году, не было осуществлено.

Комитет фармации и его территориальные подразделения не владеют сведениями о выданных сертификатах соответствия на импортные лекарственные средства, за исключением Национального центра и его территориальных филиалов. Комитет по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт) также не располагает достоверными сведениями о выдаче сертификатов. Из-за отсутствия эффективной координации деятельности подразделений фармконтроля, Комитета по техническому регулированию и метрологии, таможенных органов не отработана система информирования органами по подтверждению соответствия сертификатов.

Счетный комитет отмечает, что контроль за органами, подтверждающими действительность сертификатов соответствия на исследованные лекарственные средства при ввозе, действующим законодательством возложен на Комитет по техническому регулированию. Несмотря на это, Правительство постановлением наделило Комитет фармации Министерства здравоохранения контрольно-надзорными и реализационными функциями в сфере обращения лекарственных средств.

Все вышеназванные недостатки и нарушения способствуют проникновению на рынок страны некачественных, с истекшим сроком годности и несертифицированных лекарств. В ходе проверок также установлено, что несовершенны действующие нормы, регулирующие порядок уничтожения несертифицированных лекарственных средств.

Счетный комитет рекомендует разработать комплекс мер по координации работы Министерства здравоохранения, Министерства финансов, Министерства индустрии и торговли в целях эффективного функционирования системы контроля качества лекарственных средств, обеспечения достоверных сведений об их экспорте и импорте. По итогам контроля предлагается рассмотреть вопрос о взаимном признании результатов контрольных мероприятий Комитета фармации, Комитета по техническому регулированию и метрологии, таможенных органов. Министерству здравоохранения совместно с Министерством финансов рекомендуется разработать и в установленном порядке утвердить технологическую схему взаимодействия Комитета фармации и его территориальных управлений с таможенными органами по вопросам информирования о зарегистрированных в Казахстане лекарственных средствах, их ввозе и вывозе. Счетный комитет поручает Министерству здравоохранения доработать информационную систему управления лекарственным обеспечением (СУЛО), предусмотрев ее интеграцию с другими сопутствующими базами.

Счетный комитет также выявил в работе Комитета фармации Министерства здравоохранения нарушения бюджетного законодательства и других нормативных правовых актов на общую сумму 253,4 млн. тенге. В ходе контроля было установлено неэффективное использование бюджетных средств на сумму 33,7 млн. тенге, необоснованное использование – 0,342 млн. тенге, прочие нарушения – 219,2 млн. тенге.