Сауле Бапакова, Жигер Байтелесов, пресс-служба Аппарата Мажилиса Парламента РК, 22 апреля

Программу развития фармацевтической промышленности в Казахстане на 2010-2014 годы обсудили сегодня в Мажилисе.
На эту тему в Комитете по социально-культурному развитию под председательством Гульнар Иксановой выступил первый вице-министр индустрии и новых технологий Альберт Рау (тезисы):
В рамках реализации Государственной программы по форсированному индустриально-инновационному развитию Республики Казахстан на 2010 – 2014 годы постановлением Правительства 4 августа 2010 года утверждена Отраслевая программа по развитию фармацевтической промышленности на 2010-2014 годы.
Основной целью программы является обеспечение 50% внутреннего рынка отечественными лекарственными средствами к концу 2014 года в натуральном выражении.
В Плане мероприятий по реализации программы предусмотрены 11 мероприятий, из них 2 мероприятия завершены и на стадии исполнения находятся 9 мероприятий.
Если перейти к показателям развития отрасли, то наблюдается рост объема ВДС в 5 раз с 2008 года, с 4,1 млрд. тенге до 20,3 млрд. тенге.
Наблюдается рост производства основных фармацевтических продуктов в номинальном выражении в 3 раза с 11,3 млрд. тенге до 33,5 млрд. тенге, это связано с увеличением объемов производства антибиотиков – в 4 раза (с 3,3 тонн до 13,6 тонн), гепатопротекторов (препараты печени) в 3 раза, лекарства, содержащие пенициллин в 9 раз, противокашлевые препараты в 3 раза.
По изделиям медицинского назначения в стране налажено производство практически всех видов медицинских изделий (маски, перчатки, шприцы, системы и т.д), некоторые виды медицинских изделий – шприцы, медицинская одежда, хирургические перчатки полностью позволяют обеспечить внутренний рынок Казахстана.
По целевому индикатору программы – обеспечение 50% внутреннего рынка отечественными лекарственными средствами к концу 2014 года в натуральном выражении картина выглядит следующим образом.
За период реализации программы по данному индикатору были достигнуты плановые показатели 2010 года – 37% (план 33%), 2011 года – 49,3% (план 37%)
Однако по итогам 2012 года доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении на внутреннем рынке значительно сократилась – с 49,3% до 15,4% (минус 33,9 п.п.).
Объем рынка фармацевтической продукции РК в денежном выражении ежегодно растет, в 2013 году объемы составили – 1,8 млрд. долл. США, рост к 2012 году – на 20%, к 2011 году – на 57%.
Доля отечественного производства в общем объеме фармацевтического рынка РК за 2013 год составила – 12,2%, что ниже показателя 2012 года на 0,8 п.п., 2011 года – на 2,9 п.п.
Один из факторов снижения доли отечественного производства связан со спросом на импортные лекарственные средства. Импорт фармацевтической продукции в 2013 году составил 1 603,3 млн. долларов США, что в два раза больше объемов 2008 года (726,3 млн.долларов США).
По производительности труда наблюдается рост в номинальном выражении в 2,3 раза (с 18,2 до 42,0 тыс. долл. США/чел. с 2008 по 2013 г.), в реальном выражении – 212,9%.
Справочно: в 2010 году 271,9% (36,1тыс. долл. США/чел.), в 2011 году 238,2% (36,1 тыс. долл. США/чел.), в 2012 году 315,4% (58,4 тыс. долл. США/чел).
За период реализации программы в отечественной фармацевтической промышленности появились востребованные виды продукции:
– лекарственные препараты (онкологические, кардиологические, противоаллергические, противовирусные, противотуберкулезные, противогрибковые, антибактериальные);
– изделия медицинского назначения (одноразовая медицинская одежда, шприцы и системы для вливания инфузионных растворов, одноразовые перчатки, одноразовые стерильные вакуумные пробирки для забора и хранения венозной крови, изделия для гинекологии);
– медицинская техника (рентгеновское оборудование, компьютерные томографы, медицинская мебель, очковые линзы).
Все вышеперечисленные виды продукции производятся в рамках Карты индустриализации Казахстана. Сегодня в Карту индустриализации включены 35 проектов на сумму 30,5 млрд. тенге, созданы более 3 112 рабочих мест, из них 14 проектов по изделиям медицинского назначения.
Среди инвестиционных проектов Карты индустриализации имеются проекты с привлечением крупных инвесторов:
в г. Шымкент – АО Химфарм с европейским фармацевтическим холдингом "Polpharma" (Польша) реализует проект по выпуску инъекционных и инфузионных растворов, онкологических, противовирусных, гастроэнтерологических препаратов, антибиотиков и др. терапевтических препаратов с внедрением международного стандарта GMP. На сегодняшний день уже инвестировано свыше 90 млн. долларов США и на три производства получен стандарт GMP, введен в производство ампульный цех на 350 млн. ампул, аналогов которого в Восточной Европе нет.
в г.Алматы – АО "Нобел АФФ реализовал первый инвестиционный проект с турецкой компанией в соответствии с международными правилами качества GMP по выпуску онкологических, противодиабетических, гастроэнтерологических, противовирусных, антибактериальных препаратов и антибиотиков. Уже инвестировано 37 млн. долларов США, получен стандарт GMP.
Компания приступила к реализации второго проекта с транснациональной компанией Санофи (Франция) в индустриальной зоне г. Алматы с объемом инвестиции 55 млн. долларов США.
в Алматинской области – ТОО "Глобал Фарм" создало совместное производство с турецкой компанией "Абди Ибрахим" для реализации инвестиционного проекта в Алматинской области по производству кардиологических, противотуберкулезных, гастроэнтерологических препаратов и антибиотиков в соответствии с правилами качества. В строительство нового завода инвестировано порядка 23 млн.долларов США (стоимость проекта свыше 60 млн.долларов США).
В Карагандинской области – ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс" реализует совместный проект с российской компанией "Фармстандарт" – по выпуску лекарственных препаратов. Освоено 16 млн.долларов США при стоимости проекта 30 млн.долларов США.
Также в рамках мер государственной поддержки, АО "KAZNEX INVEST" на постоянной основе осуществляется сервисная и финансовая поддержка фармацевтических предприятий, реализующих свою продукцию на экспорт.
По результатам работы по развитию и продвижению экспорта за период реализации программы заключены экспортные контракты и достигнуты договоренности о поставках казахстанской фармацевтической продукции за рубеж на сумму более 23 млн. долларов США.
В рамках Программы "Дорожная карта бизнеса – 2020" за период профинансировано 66 проектов фармацевтической отрасли, на общую сумму кредитов – 4,9 млрд. тенге из них сумма субсидий составила – 485,8 млн. тенге.
По программе "Производительность 2020" 12 фармацевтических компаний получили положительное заключение экспертной оценки оператора Программы.
С 2010 года по настоящее время Единым дистрибьютором заключены 15 долгосрочных договоров с 14 отечественными производителями по поставке 995 наименований лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Справочно: АО "Химфарм", АО "Нобел АФФ", ТОО "Глобал Фарм", ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", ТОО "Павлодарский фармацевтический завод", ТОО "Фармацевтическая компания "Ромат", ТОО "Брандо", ТОО "Медикал Фарм Ча-Кур", ТОО "БируниФарм", ТОО "Супер Фарм", ТОО "Алмерек", ТОО "Dolce", ТОО "ЭкоФармИнтернейшнл", ТОО "Жулдыз Кенан"
С 2011 года организатором закупа медицинской техники является Единый дистрибьютор ТОО "СК-Фармация". Заключен меморандум с АО "Актюбрентген".
В 2013 году из средств республиканского бюджета у отечественного производителя АО "Актюбрентген" закуплена медицинская техника в количестве 14 штук на сумму 532,7 млн. тенге, "ТОО Казмедприбор" приобретены 258 автомобилей скорой медицинской помощи для реанимационных и кардио-реанимационных бригад, для линейных бригад на сумму 5,3 млрд. тенге.
Еще раз хочу отметить, что с 2011 года 2 объекта внедрили международный стандарт GMP: АО "Нобел АФФ" (цех твердых лекарственных форм), АО "Химфарм" (мазевой цех, цех асептической рассыпки порошков, цех инъекционных растворов).
Обучены по стандарту GMP более 200 специалистов фармацевтических предприятий и 160 специалиста по изделиям медицинского назначения ISO 13485.
Ведется работа по взаимному признанию государствами-членами Таможенного союза регистрационных удостоверений на лекарственные средства в целях обеспечения свободного движения лекарственных средств. Одним из условий взаимного признания регистрационных удостоверений отечественных производителей является внедрение стандарта GMP.
В этой связи, рабочей группой из представителей сторон разработан проект Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства, который отрабатывается со Сторонами – членами ТС.
По аналогии с лекарственными средствами разработано Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства.
Вместе с тем, в отрасли имеются проблемные вопросы по реализации Программы:
– недостижение целевого индикатора Программы, связанного со снижением объема государственного закупа;
– длительность процедуры государственной регистрации лекарственных средств в РГП "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" МЗ РК для отечественных производителей;
– внесение изменений и дополнений в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по КПН на 150% на расходы, понесенные фармацевтическим предприятием на внедрение международных стандартов GMP совместно с Министерством экономического развития и торговли;
(справочно: МЭБП считает преждевременным внесения изменений и дополнений в налоговое законодательство в связи с отсутствием механизма вычета);
– переход фармацевтических предприятий на международный стандарт GMP, что позволит обеспечить качество и эскспортоориентированность фармацевтической продукции.
На сегодняшний день в целях выработки предложений по указанным проблемным вопросам в фармацевтической отрасли 31 марта 2014 года под руководством члена Правления Национальной палаты предпринимателей РК Никитинской Е.С. создана рабочая группа по вопросам совершенствования процедур закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также повышения эффективности мер государственной поддержки отечественных фармацевтических товаропроизводителей.

Из выступления депутата Мажилиса Екатерины Никитинской (тезисы):
Фармацевтический рынок является стратегически важным сектором экономики, основой безопасности при охране здоровья населения, его лекарственного и медико-технического обеспечения. Развитие отечественной фармацевтической промышленности способствует устойчивому социально-экономическому развитию экономики, повышению качества жизни населения.
В адрес Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан поступают обращения от отечественных производителей фармацевтической отрасли касательно недостаточно эффективной реализации Программы по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010-2014 годы (далее – Отраслевая программа) в части оказания государственной поддержки отечественным фармацевтическим производителям.
Единственным целевым индикатором Отраслевой программы является увеличение до 50% доли отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке (в натуральном выражении).
Для достижения реализации целевого индикатора Отраслевой программы определены показатели результатов выполнения Задач Отраслевой программы:
Первой задачей Отраслевой программы является- Модернизация действующих производств и строительство новых фармацевтических предприятий.
В рамках Отраслевой программы планировалось ежегодно вводить в действие путем модернизации или строительства одного или несколько инвестиционных проектов. В 2013 году количество инвестиционных проектов должно было составить 11. В настоящее время, по данным МИНТ РК, начата реализация 22 инвестиционных проектов, в том числе 5 крупных инвестиционных проектов, включая проекты за счет инвестиции иностранных компаний. Открылись новые линии по производству лекарственных средств (на предприятиях Химфарм, Нобел АФФ, Бирунифарм, ВиваФарм, Элеас, Султан, Брандо, ТК Фарм, Велес Актобе), медицинских изделий и медицинской техники (Алтомед, Актюбрентген, Супер Фарм, Алмерек, Мерей, Эко-фарм, Интернейшнл, Мерусар и К, МедАспапОптика, Сейтбекаулеті, Казмедприбор, Казмедпром). Это стало возможным после привлечения зарубежных фармкампаний, экспортирующих свою продукцию в Европу и работающих по международным стандартам производства. Крупная польская фармкомпания "Польфарма выкупила часть акции АО "Химфарм".В результате завершено строительство здания по выпуску инъекционных и инфузионных растворов. На 95% закончено расширение и модернизация действующего производства стерильных порошков-антибиотиков.
Турецкая фармкомпания "AbdiIbrahim" выкупила долю ТОО "ГлобалФарм", осуществляется строительство нового фармзавода с внедрением GMP, общий объем инвестиций – 23 млн. $.
ТОО "Ромат" и ТОО "Павлодарский фармацевтический завод" подписали соглашение с чешской инжиниринговой компанией "Favea" на финансирование и строительство заводов "под ключ". Первая поставка лекарственных средств запланирована на 2015 год.
В итоге в рамках отраслевой программы за последние 3 года в фармацевтическую отрасль привлечены инвестиции иностранных компаний, что позволило повысить объем отечественного производства с 10 млрд. тенге в 2010 году до 29,4 млрд. тенге в 2012 году.
Данная задача по реализации целевого индикатора Отраслевой программы выполняется успешно с привлечением инвестиций иностранных и отечественных компаний.
Реализация второй задачи – Внедрение международных стандартов качества на предприятиях фармацевтической промышленности "Надлежащая производственная практика" (GMP)в настоящее время выполняется недостаточно.
Так, Отраслевой программой планировалось получение 11 предприятиями соответствующих сертификатов к 2014 году и в 2014 году дополнительно еще 5 предприятиями.
В настоящее время только 2 предприятия на 4 цеха получили международный стандарт GMP: в 2011году – цех твердых лекарственных форм АО "АФФ Нобел" ив 2013 году – 3 цеха АО "Химфарм": мазевой цех, цех по производству стерильных порошков и цех инъекционных растворов. Остальные заводы на стадии строительства и модернизации.
Одной из причин невыполнения данной задачи является не реализация Пункта 1.8. Плана мероприятий Отраслевой программы касательно разработки предложений по внесению изменений и дополнений в налоговое законодательство в части увеличения коэффициента вычета из налогооблагаемой базы по корпоративному подоходному налогу на 150% на расходы, понесенные предприятием-производителем лекарственных средств по внедрению международного стандарта GMP.
Третья задача-Создание условий для импортозамещения фармацевтической и медицинской продукции на базе современных технологий в соответствии с международными стандартами.
В реализацию данной задачи Отраслевой программой было предусмотрено в 2010 году подписание 7 долгосрочных договоров по закупу лекарственных средств и изделий медицинского назначения сроком до 7 лет и в 2011 году организация закупа медицинской техники у отечественных производителей.
Данные мероприятия должны были повысить качество лекарственных средств и увеличить объем производимой продукции с предоставлением долгосрочного рынка сбыта лекарственных средств, которые явились бы гарантом возврата финансовых средств, вложенных отечественными и иностранными инвесторами в развитие фармацевтической отрасли.
Единым дистрибутором заключены 15 долгосрочных договоровс отечественными производителями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе в 2009 году – 9, в 2011 – 4, в 2012 году – 2 долгосрочных договоров, благодаря чему на производственных площадках отечественных предприятий (АО "Химфарм", АО "НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика", ТОО "ГлобалФарм", ТОО "ФК "Ромат", ТОО "Карагандинский Фармацевтический комплекс"), производится модернизация, строительство с внедрением международных стандартов качества производства GMP, ISO и трансферт передовых технологий, что создает мультипликативный эффект на развитие регионов Казахстана.
Однако, недостаточный анализ рынка спроса, несовершенство механизма заключения долгосрочных договоров и несогласованные действия организаторов закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения, заинтересованных государственных органов привели к судебным разбирательствам и расторжению 5 долгосрочных договоров (АО "Нобел АФФ", ТОО "ГлобалФарм", ТОО "ФК "Ромат", ТОО "Павлодарский фармацевтический завод", ТОО "МедикалФармЧа-Кур").
Помимо этого, Единый дистрибутор ежегодно снижает цены, объемы и сокращает ассортимент закупаемой продукции у отечественных производителей.
В связи с этим, в настоящее время отечественные предприятия несут непредвиденные расходы, заморожено несколько серьезных инвестиционных проектов, участвующих в реализации Государственной программой форсированного индустриально-инновационного развития Казахстана на 2010 – 2014 годы, возникла опасность оттока инвестиций, в результате формирования неоднозначного мнения у иностранных партнеров об инвестиционном климате Республики Казахстан.
Касательно организации государственного закупа медицинской техники у отечественных производителей, по данным АО "Актюбрентген" с 2010 года приступил к реализации инвестиционного проекта "Развитие импортозамещающего производства медицинской рентгеновской техники в Республике Казахстан" в рамках ГПФИИР на 2010-2014 гг.(стоимость проекта составила 1,7 млрд. тг.).
В процессе реализации проекта АО "Актюбрентген" затрачены инвестиции для ввода новых производственных площадей, закупа нового технологического оборудования и производственных линий, разработано 7 новых видов медицинской техники (Мобильная система рентгеновского контроля; Комплекс рентгеновский маммографический цифровой передвижной универсальный КАРМ-У "Маммокар-У"; Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСТ-У "Стомкар-У"; Мобильные медицинские комплексы универсальные типа "Медкар-У";Комплекс первичной медицинский помощи передвижной "АРГАЛЕН"; Лаборатория бактериологическая передвижная "АРРАЗИ"; Комплекс дезинфекционно-душевой подвижной "АРХИМЕД"), внедрено производство 4-х видов иностранного оборудования(Сканер рентгенографический цифровой для персонального досмотра "ARSCAN"; Аппарат рентгеновский маммографический цифровой "ARCOM-Mammo"; Аппарат рентгеновский маммографический "AR-Mammo"; Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов "ARNUR-16").
Наряду с этим, перед началом реализации инвестиционного проекта АО "Актюбрентген" получило официальное подтверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан о потребности государственных медицинских организаций Республики Казахстан в компьютерных томографах в количестве не менее 40 единиц и общей потребности в медицинской технике выпускаемой и планируемой к выпуску АО "Актюбрентген" на 2013-2015 гг. в количестве 349 единиц на сумму 14 млрд. тг.
При этом, наибольший закуп медицинской техники АО "Актюбрентген" отмечен в 2010 году (на сумму 2,8 млрд. тенге), начиная с 2011 года идет его постепенное снижение с 2,0 млрд. тенге до 532,7 млн. тенге (2013 год). В настоящее время АО "Актюбрентген" выпускает 10 наименований медицинской техники, из них в 2013 году закуп проведен только по 4 наименованиям.
Снижение объемов закупок казахстанской продукции происходит на фоне увеличения закупок аналогичной иностранной продукции.
При рассмотрении выполнения данной задачи, по количеству заключенных долгосрочных договоров по закупу ЛС и ИМН, процедуре закупа медицинской техники можно сделать вывод, что она выполняется хорошо. Но по факту задача своей цели не достигла, так как из 15 заключенных долгосрочных договоров 5 договоров расторгнуты, новые договора не заключаются, гарантия сбыта рынка отсутствует, наблюдается снижение объема и ассортимента закупаемой отечественной продукции.
Четвертая задача – Обеспечение отрасли квалифицированными кадрами и получение соответствующих сертификатов.
Задача по обучению специалистов по данным МИНТ РК выполнена – к 2014 году всего обучено по GMP (международные стандарты по производству лекарственных средств) – 200, по ISO (международные стандарты по производству изделий медицинского назначения) – 150 специалистов.
Из-за отсутствия официальной информации, провести оценку качественного выполнения данной задачи (обучение целевой аудитории – специалистов, непосредственно привлекаемых производственному процессу; качество обучающих центров и применяемость полученных знаний на практике и др.) не представляется возможным.
В результате анализа выполнения вышеуказанных показателей задач видно, что имеет место риск не достижения целевого индикатора Отраслевой программы – увеличение доли отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке до 50% в натуральном выражении к концу 2014 года.
Увеличение доли отечественной продукции на внутреннем рынке в натуральном выражении наблюдалось в первые два года реализации Отраслевой программы: в 2010 году – 37% и в 2011 году – 49%.
Однако, в 2012 году отмечается снижение доли отечественной продукции до15,4%.
Вместе с тем, следует отметить, что согласно данным совместных исследований, проведенных при участии АО "Казахстанский институт развития индустрии", а также общественных организаций, проведение мониторинга показателя по объему рынка в натуральном выражении представляется весьма проблематичным. Это связано с тем, что государственный статистический учет объема внутреннего рынка, импорта-экспорта лекарственных средств и их производства ведется не единообразно, т.е. в разных единицах.
Кроме того, имеет место отсутствие некоторых статистических форм учета, необходимых для полноценного анализа производства, внутреннего рынка лекарственных средств.
В последние годы в фармацевтической отрасли назрел ряд проблем, являющихся тормозом для совершенствования государственного регулирования обращения лекарственных средств и создания современной системы обеспечения качества лекарственных средств.
Так, отсутствие отдельного регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники привело к утрате системного похода к вопросам развития фармацевтической отрасли, отсутствию четкой цели проводимой лекарственной политики, видения перспектив и оценки рисков фармацевтической отрасли в рамках интеграционных процессов.
На основании вышеизложенного, можно выделить следующие проблемы для реализации Отраслевой программы:
1) отсутствие единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) несовершенство механизма заключения долгосрочных договоров и несогласованные действия организаторов закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения
3) ежегодное снижение цен, объемов и сокращения ассортимента закупаемой продукции у отечественных производителей;
4) несовершенство системы и наличие административных барьеров при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественными производителями;
5) не реализация механизма возврата фармацевтическим предприятиям средств, затраченных на внедрение международных стандартов GMP, что предусмотрено Отраслевой программой.
6) нестабильным рынком сбыта отечественной продукции из-за несовершенства механизма заключения долгосрочных договоров через систему единой дистрибуции;
7) наличия большого числа конкурентных позиций между отечественными производителями;
8) разобщенность проводимых мероприятий и отсутствие взаимодействия между различными государственными органами в реализации долгосрочных договоров (МЗ, МИНТ, МЭБП, МФ) и организациями (ТОО "СК-Фармация", АО ФНБ СамрукКазына, отечественные производители).
С созданием Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан для поддержки отечественного производителя проведены следующие мероприятия:
– на основании поступивших обращений от аккредитованных организаций проведен анализ проблем фармацевтической отраслии пути их решений, которые обсуждены на заседаниях Комитета фармацевтической, медицинской промышленности и медицинских услуг НПП в январе и апреле 2014 года;
– в марте текущего года проведен Круглый столпо вопросам реализации мер государственной поддержки казахстанских предпринимателей фармацевтической отрасли и совершенствования закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с участием представителей министерств здравоохранения, индустрии и новых технологий Республики Казахстан, Единого дистрибьютера по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения – ТОО "СК-Фармация", аккредитованных ассоциаций Национальной палаты и бизнес-структур;
– создана Рабочая группа по вопросам совершенствования процедур закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также повышения эффективности мер государственной поддержки отечественных фармацевтических товаропроизводителей (приказ НПП от 31.03.2014 г. №74).
Понимая важность постепенного освобождения от импортозависимости фармацевтической промышленности страны, как стратегической отрасли в Казахстане, считаем необходимым оказать содействие в ускорении реализации мер государственной поддержки отечественным фармацевтическим производителям по успешной реализации начатых инвестиционных проектов в виде:
ü совершенствования механизма долгосрочных договоров по поставке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включая четкого определения прогноза потребности в отечественной продукции;
ü заключения новых долгосрочных договоров на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения с отечественными производителями;
ü уменьшения сроков государственной регистрации отечественной продукции;
ü внесения изменений в законодательство в Республики Казахстан, обеспечивающее возврат фармацевтическим предприятиям средств, затраченных на внедрение международных стандартов GMP;
ü создание единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
В свою очередь, Ответственный секретарь Министерства здравоохранения Серикбол Мусинов отметил, что по итогам 2013 года отечественными производителями выпущено лекарственных средств на сумму 33,5 млрд. тенге, что более чем в 3 раза или на 10 млрд. тенге больше в сравнении с 2008 годом. В натуральном выражении это составляет 37%. Доля закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения отечественного производства Единым дистрибьютором за прошлый год составила почти 76% от общего объема.
Наряду с этим, в Казахстане проводится работа по внедрению международных стандартов качества на предприятиях фармацевтической промышленности "Надлежащая производственная практика" (GMP).
На сегодня из 42 производителя лекарственных средств 4 производственных участков двух производителей – АО "Химфарм" и АО "Нобел АФФ" имеют заключения о соответствии стандарту GMP.
18 производителей также планируют получить сертификаты GMP. Сейчас они делают для этого все возможное: строят новые здания, проводят реконструкцию старых зданий, обучают специалистов и.т.д. Продолжается подготовка национального инспектората с привлечением международных специалистов. Всего по стране обучено свыше 200 специалистов государственного органа.
Проводится работа по вступлению Казахстана в международную систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). В марте т.г. Казахстан получил статус заявителя на присоединение к PIC/S.
***
В рамках заседания Комитета выступили также президент Ассоциации "ФармМедИндустрия Казахстана" Серик Султанов, председатель Правления ТОО "СК-Фармация" Шолпан Ахмет и президент ТОО "ФК Ромат" Турарбек Ракиш.