19 февраля 2020 года, пресс-служба Демократической партии Казахстана "Ак жол"

Придание тест-полоскам к глюкометрам статуса изделий медицинского назначения обеспечит систему четкого контроля за соблюдением требований по их хранению и транспортировке – об этом заявила Екатерина Никитинская в депутатском запросе фракции в адрес министра здравоохранения Елжана Биртанова.
Поводом для запроса послужили многочисленные обращения предпринимателей фармацевтического бизнеса. Так, в соответствии с приказом Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Минздрава с 4-го октября прошлого года у компаний-дистрибьюторов отозваны регистрационные удостоверения на тест-полоски к глюкометрам. Основанием для приказа послужило заключение самого Комитета, что тест-полоски не являются изделиями медицинского назначения. Такое решение более чем непонятно, ведь, например, аналогичный продукт в Белоруссии и России имеет статус медицинского изделия и регистрационное удостоверение.
Полоски поставляются отдельно от самого аппарата, который может быть приобретен один раз, т.к. на него дается пожизненная гарантия. Тест-полосок, идущих в комплекте с аппаратом, хватает на 1-3 дня. Между тем, они постоянно используются людьми, страдающими сахарным диабетом и являются жизненно важным элементом диагностики.
Поскольку тест-полоски не отнесены к категории медицинских изделий либо комплектующих, они попадают под дополнительное налогообложение НДС, и казахстанским больным диабетом 2 типа придется дополнительно платить за полоски порядка 330-340 млн.тг. ежегодно.
"Но не это главное. Основным вопросом является тот факт, что ранее существовавшая форма регистрации обеспечивала систему четкого контроля за перемещением товара на территории республики по всей цепочке от импортера до конечного покупателя. Компании-поставщики были обязаны соблюдать все требований по их хранению и транспортировке, а продажа изделий могла осуществляться только участникам фармрынка, имеющим соответствующую лицензию либо талон-уведомление. Таким образом, были определены конкретные юрлица, несущие ответственность как перед потребителем, так и перед государством", - отметила Никитинская.
В "Ак жоле" считают, что вывод тест-полосок из ряда изделий медицинского назначения упразднения регистрационного удостоверения фактически снимает как с оптовых поставщиков, так и розничных реализаторов ответственность за качество и безопасность продукта. Поскольку тест-полоски перестали являться медицинскими изделиями, они могут беспрепятственно продаваться в киосках, на рынках и автозаправках, где отсутствуют требования к условиям их хранения
Все это может привести к тому, что человек страдающий диабетом, используя некачественную тест-полоску, и получив некорректный результат на глюкометре, примет лекарство в неверной дозировке или вообще его не примет для регулирования уровня сахара в крови, что может привести к коме и даже к летальному исходу.
В этой связи, депутаты Демократической партии "Ак жол" просят минздрав рассмотреть сложившуюся ситуации и вернуть указанной продукции статус изделий медицинского назначения.
Демократическая партия "Ак жол" и ее парламентская фракция продолжают работу по реализации предвыборной программы и защите интересов своих избирателей.