Дина ДОСЖАНОВА, "Новости недели", 30 октября

Если вы почувствовали недомогание, не спешите в аптеку за нужным лекарством. Вполне возможно, что оно вам не поможет и даже повредит, если в ваших руках окажется подделка.

ВОЗ предупреждает

Фальсифицированные лекарства - одна из главных проблем мирового здравоохранения. По данным ВОЗ, ежегодные потери фармацевтической промышленности составляют 12 млрд. долл. При этом подделка медикаментов приобрела глобальный характер, нанося не только экономический вред, но и непоправимый ущерб здоровью человека.

В 1996 году более 80 гаитянских детей умерло после приема загрязненного сиропа от кашля и простуды. В том же году итальянская полиция арестовала 240 тыс. упаковок фальсифицированных препаратов и 2 тонны сырья стоимостью 1 млн. долл. Импортирована эта продукция была из Индии и Китая. 5-8 проц. лекарств, ввезенных в 2000 году в США, являлись фальсифицированными, не разрешенными к продаже или низкокачественными.

В России первый такой случай был зарегистрирован в 1997 году - подделка кровезаменителя полиглюкина. В 1999-м Минздрав России выявил 29 серий фальсифицированных лекарств, через год - уже 105. Всего за период с 1997 по 2001 год отмечено 218 случаев обнаружения фальсифицированных лекарственных препаратов. По некоторым данным, в России 12 -20 проц. от общего оборота лекарств приходится на разного рода подделки, а сумма ущерба, наносимого их реализацией, составляет более 250 млн. долл.

Исследование, проведенное среди российских и международных фармацевтических компаний, показало, что поддельных медикаментов, попадающих на российский рынок, становится все больше. В связи с этим разработана специальная программа по борьбе с подделками, принимаются поправки в действующее законодательство, совершенствуется правоприменительная практика.

А что дома?

Казахстанский фармацевтический рынок является одним из наиболее выгодных после российского среди стран СНГ для сбыта основного потока фальсифицированной продукции. Но у нас о поддельных лекарствах стали говорить только последние два года. До этого не допускалась даже мысль о том, что лекарства, так же как и другие ходовые товары, могут подделываться. Хотя вполне можно было предположить, что вряд ли Казахстан останется в стороне от процессов, происходящих на мировом фармацевтическом рынке.

Ситуация стала меняться, когда в различных регионах Казахстана стали известны первые случаи обнаружения поддельных лекарств. Несколько лет на фармацевтическом рынке Казахстана царила неразбериха: с либерализацией экономики аптеки росли как на дрожжах, и деятельность многих из них попросту не контролировалась. Медикаменты продавали на базарных лотках, их в республику везли все кому не лень. Ведь неспроста лекарственный бизнес считается одним из самых прибыльных.

Между тем все чаще стали поступать жалобы от граждан на некачественные лекарства. Проверить же тот или иной препарат на предмет фальсификации можно только в лабораторных условиях, но существующие в регионах лаборатории сети РГП "Дари дармек" не поспевали за импортерами фальшивок. Кроме того, если вы по собственной инициативе подавали заявку на лабораторный анализ, за это нужно было заплатить кругленькую сумму. Поэтому и выходило, что, немного повозмущавшись, потребители не предпринимали никаких мер против продавцов фальсификатов. Никаких полномочий не было и у органов здравоохранения.

И лишь совсем недавно во вновь созданном Министерстве здравоохранения заговорили о проблеме поддельных лекарств. Этот год объявлен Годом здоровья. Поэтому в его начале при министерстве впервые в истории отечественного здравоохранения был создан комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности.

- Проблема поддельных лекарственных препаратов является мировой, - говорит председатель комитета Лариса Пак. - С фальсифицированными медикаментами борется и ВОЗ, и множество других международных организаций. У нас эту проблему надо решать совместно с правоохранительными органами. В начале октября наш комитет провел специальный "круглый стол", на котором подробно обсуждалась проблема фальсифицированных лекарств. Мы пригласили представителей Генпрокуратуры, агентства таможенного контроля, Минюста, Госстандарта и других заинтересованных ведомств.

О важности такого мероприятия и его целесообразности можно говорить много. Тем не менее вызывает удивление тот факт, что никто не может дать вразумительного ответа на вопрос, какова доля поддельных лекарств на фармацевтическом рынке Казахстана и какой суммой оценивается ущерб. В том же комитете отказались назвать хоть какие-то цифры, касающиеся поддельных лекарств. Никто не берется даже предположить, каким образом фальсификаты появляются в Казахстане: то ли их привозят из России, Узбекистана или Китая, то ли производят в подпольных цехах и фабриках на нашей территории. Выяснить, откуда берутся "смертельные пилюли", на официальном уровне просто невозможно.

Некоторые казахстанские специалисты считают, что большая часть фальшивок попадает в республику из России. В то же время, по сообщениям российских СМИ, большинство контрафактных лекарств в Россию попадает из Китая, Индии, Турции и... Казахстана.

В прошлом году в Алтайском крае произошел беспрецедентный случай: Рубцовский краевой суд приговорил гражданина Казахстана Самаенова к 6 месяцам тюрьмы. Его задержали российские таможенники при попытке ввоза крупной партии контрафактных лекарств с территории Казахстана. Выяснить, каким образом медикаменты попали к Самаенову, следствию так и не удалось.

- На территории Казахстана было зарегистрировано несколько случаев обнаружения поддельных лекарств, - говорит Лариса Пак. - Однако найти фирмы, поставляющие "левую" продукцию, не удалось ни разу. Как правило, поставкой фальсифицированных препаратов занимаются так называемые фирмы-однодневки, которые стараются тщательно "заметать следы" своей деятельности.

Как распознать подделку?

Подделывают практически все группы лекарственных средств: от общеупотребительных до узкоспециальных. По данным ВОЗ, 42 проц. подделок приходится на антибиотики, 18 проц. - на психотропные вещества, часто подделывают лечебную косметику и биологически активные добавки.

Существует мнение, что чаще других подделывают дорогостоящие препараты. По словам Л. Пак, это не всегда верно. В 2001 году был зарегистрирован случай обнаружения поддельного антигриппина, который стоит не больше 30 тенге.

- В очень редких случаях вместо таблетки находится какой-то спрессованный порошок, так называемое плацебо, - говорит президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Зурият Сыбанкулова. - Намного чаще подделывают этикетку и упаковку. Например, мы привыкли покупать валокордин, выпускаемый немецкой фирмой. В этом случае производители фальшивок могут подделать торговую марку. Это совсем не означает, что вместо валокордина вы обнаружите какой-то другой препарат. Это будет тот же валокордин, но изготовленный менее известной фармацевтической фирмой. Его состав может практически не отличаться от оригинала. Но если потребитель платит за известный немецкий препарат, значит, вправе требовать и качество.

Распознать подделку очень трудно. Даже специалист не всегда может это сделать. Достижения техники ушли далеко вперед, и на современном оборудовании можно без особых усилий изготовить этикетку, идентичную оригиналу. Соответствие же химического состава препарата можно выяснить только в лабораторных условиях.

- Если в руки покупателя попал подозрительный препарат, - говорит З. Сыбанкулова, - он вправе потребовать сертификат. В крайнем случае, потребитель может обратиться в управление фармацевтического контроля, который есть в каждом регионе.

Получается, что в данной ситуации потребитель может рассчитывать только на собственную бдительность и осторожность. Ни в одном законе Казахстана нет определения "фальсифицированный препарат". Равно как нет ни одной статьи в Уголовном, Гражданско-процессуальном, Административном кодексах, предусматривающей наказание за производство, распространение и хранение контрафактных лекарственных средств. Значит, если подделка обнаружена, то ни ее продавец, ни изготовитель никакой ответственности не несет.

По словам Ларисы Пак, в ближайшее время будет рассмотрен проект закона "О лекарственных средствах", где появится определение "фальсифицированный препарат" и, следовательно, будут внесены изменения в уголовное и административное законодательство:

- Комитет уже сейчас предпринимает меры, которые должны способствовать установлению регулируемого рынка и прозрачности продвижения лекарственных средств на отечественном фармацевтическом рынке. По итогам "круглого стола" будет принята резолюция, предусматривающая ряд мер для борьбы с поддельными лекарствами.

Досье "НН"

По определению ВОЗ, "фальсифицированным является лекарственное средство, преднамеренно и противоправно снабженное этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя. Фальсификации могут подвергаться как оригинальные, так и воспроизведенные лекарственные средства; контрафактные продукты могут включать препараты, содержащие ингредиенты, соответствующие этикетке, не соответствующие этикетке, не содержащие активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активных ингредиентов или в фальсифицированной упаковке".

Различают несколько видов фальсифицированных лекарств.

Первый - "препарат-пустышка", в котором вообще не содержится действующая лекарственная субстанция. Теоретически употребление такого препарата-плацебо неопасно. Хотя если при сердечном приступе принять "пустышку" вместо нитроглицерина, вполне можно умереть от инфаркта.

Второй тип - "препарат-имитация". Действующее вещество в нем обычно заменено на более дешевое и менее эффективное. Это самая опасная подделка: нет гарантии, что замена не окажется смертельно опасной.

Третий тип - "измененные лекарства". В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в большем или меньшем количестве. Такие подделки не гарантируют ни терапевтического эффекта, ни отсутствия побочных эффектов от передозировки.

И наконец, самый распространенный вид подделки - "препарат-копия". В нем содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах. Правда, где и у кого неизвестный производитель купил субстанцию для производства, неизвестно. Этот вид подделки, на первый взгляд невинный, опаснее чем "пустышка". Гарантия контроля качества отсутствует. Иными словами, покупая такую подделку, вы полагаетесь на совесть подпольного фармацевта.