dsm.gov.kz, 14 февраля

Комитетом фармации Министерства здравоохранения РК в связи с поступлением 12 февраля т.г. информации от компании "Les Laboratoires Servier, Франция", по результатам доклинических исследований (исследования на животных) и решения французского регуляторного органа (ANSM) о приостановлении действия препарата "Эреспал" (МНН – фенспирид) принято решении об отзыве регистрационного удостоверение вышеуказанного препарата с 13 февраля 2019 года.
Также, Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" МЗ РК на заседании Фармакологической комиссии по вопросам оценки польза-риск в пострегистрационный период был рассмотрен обращение компании "Les Laboratoires Servier, Франция", где рекомендовано приостановить регистрационное удостоверение лекарственного препарата "Эреспал" и других препаратов с МНН фенспирид зарегистрированных в государственном реестре лекарственных средств РК до получения окончательных рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящего в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency), EMA.
Вместе с тем, по данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК в Казахстане не зарегистрировано ни одного случая побочных реакций, вызванных препаратом "Эреспал".
"Эреспал" - это лекарственное средство, предназначенное для лечения респираторной системы и заболеваний дыхательных путей. Для пациентов, принимающих "Эреспал", существует минимальный риск развития нарушений сердечного ритма. В случаях наблюдения побочной реакции, пациентам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который при необходимости назначит альтернативное лечение или примет решение о прекращении приема данного препарата.
При этом о случаях побочных реакций от лекарств пациенты могут сообщить через официальный веб-сайт НЦЭЛС (www.ndda.kz), заполнив желтое карт-сообщение вместе с лечащим врачом.