almaty.prokuror.kz, 31 октября

Прокуратурой города Алматы проведена проверка законности регистрации лекарственного средства Дорипенем-Элеас (порошок для приготовления раствора для инфузий) произведенного ТОО "ПФК Элеас" (далее по тексту – Товарищество).
Проверкой установлено, клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован.
Однако 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение РК-ЛС-3019979, к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата "Дорипенем-Элеас".
Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам произведенных Товариществом: "Цефтазидим-Элеас", "Супероцеф-Элеас", "Цефепим-Элеас", "Имицил-Элеас".
Кроме того, согласно документам государственного контроля, лекарственные средства на заводе Товарищества не производились в период 2012-2013 годы.
Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.
По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования, приказом Председателя Комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, применение 8 лекарственных средств произведенных Товариществом запрещено.