mzsr.gov.kz, 29 февраля

В Казахстане на 63 объектах фармацевтической деятельности внедрены международные стандарты надлежащих фармацевтических практик (далее – GXP), которые устанавливают требования к производству, транспортировке, хранению и реализации фармацевтических препаратов.
Стандарты GXP включают: надлежащую лабораторную практику (GLP), надлежащую клиническую практику (GCP), надлежащую производственную практику (GMP), надлежащую дистрибьюторскую практику (GDP), надлежащую аптечную практику (GPP) и надлежащую практику фармаконадзора (GVP).
Соблюдение вышеуказанных стандартов позволит перейти от системы контроля качества готовой продукции к системе обеспечения ее качества и гарантировать обеспечение населения безопасными и эффективными лекарственными средствами.
На сегодняшний день стандарты GXP уже внедрили такие крупные отечественные фармпроизводители, как АО "Нобель АФФ", АО "Химфарм", ТОО "Вива Фарм", ТОО "Эйкос", ТОО "Фитолеум" и др.
Напомним, в соответствии с дополнениями и изменениями, внесенными в Кодекс РК "О здоровье народа и системе здравоохранения" 6 апреля 2015 года, с 1 января 2018 года соблюдение требований стандартов GXP будет являться обязательным для субъектов казахстанского фармацевтического рынка.
МЗСР РК разработан План поэтапного внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик, который будет реализован с отечественными производителями и другими субъектами фармацевтического рынка.