АЗРК, 23 сентября

За период участия Агентства по защите и развитию конкуренции в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, были пересмотрены подходы к ценообразованию, снижены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть препаратов выведена в конкурентную среду.
Системная работа проводилась на протяжении шести лет. В конце 2020 года по поручению Главы государства Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан вошло в систему ценообразования на лекарственные средства (ЛС) и медицинские изделия (МИ) в качестве сорегулятора. Основной задачей совместной работы с Министерством здравоохранения стало обеспечение сбалансированного ценового регулирования, направленного на недопущение необоснованного роста стоимости лекарственных средств и антиконкурентных действий участников рынка.
За 2020-2026 годы Агентством 38 раз согласованы проекты приказов об утверждении предельных цен на ЛС и МИ. По итогам их рассмотрения Министерству здравоохранения направлялись рекомендации по устранению факторов необоснованного завышения цен, сокращению административных барьеров и совершенствованию механизма ценообразования.
На первоначальном этапе, в условиях пандемии, Агентством были приняты оперативные меры по снижению негативных последствий кризиса. Был введен особый порядок формирования цен на антиковидные препараты и пересмотрены необоснованные торговые наценки. В результате стоимость антиковидных препаратов снизилась на 30–40%, медицинских масок - более чем в три раза, ПЦР-тестов - в два раза. В дальнейшем Агентство сосредоточило работу на системном изменении механизма регулирования и создании условий для развития конкуренции на фармацевтическом рынке.
В 2022 году были внесены изменения в Кодекс Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", а также утверждена Дорожная карта по развитию конкуренции в сфере здравоохранения. Она предусматривает снижение избыточного ценового регулирования, повышение прозрачности формирования цен и расширение доступа участников рынка к государственным закупкам лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.
В ходе работы Агентством был выявлен ряд факторов, создававших предпосылки для завышения стоимости ЛС и МИ. В частности, при формировании цен учитывались маркетинговые, транспортные и таможенные расходы, расходы на оценку качества, а также применялись значительные торговые наценки. При этом механизм не учитывал фактические цены производителей и стоимость ввоза.
Для устранения выявленных проблем Агентством совместно с Министерством здравоохранения были пересмотрены подходы к ценообразованию. Основным изменением стал переход к референтному ценообразованию с большей ориентацией на фактическую стоимость препаратов, включая обязательное подтверждение цен контрактами с производителями и ввозными ценами - инвойсами.
Для повышения объективности и прозрачности референтного ценообразования введены независимые инструменты внешнего и внутреннего реферирования и расширен перечень источников информации, в том числе за счет использования рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения информационных ресурсов по ценам на лекарственные средства NALVIN. Также пересмотрен состав расходов, учитываемых при формировании цены. С 2025 года из расчета полностью исключены расходы на оценку качества, таможенные и транспортные расходы. При закупе лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС также исключены маркетинговые расходы.
Параллельно снижались торговые наценки. В розничном сегменте наценка поэтапно сокращена с 55% в 2022 году до 30% в 2026 году, по особому порядку - с 27,5% до 15%. В оптовом сегменте по особому порядку наценка снижена с 10,5% до 10%.
Дополнительно предусмотрена ценовая дифференциация препаратов: цена воспроизведенного препарата (генерика) должна быть на 30% ниже цены оригинального препарата, биоаналога - на 10% ниже цены биологического оригинального препарата. Соответствующие изменения в декабре 2024 года были закреплены в Правилах формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства. После пересмотра механизма ценообразования по 76% общего количества лекарственных средств произошло снижение предельных цен в среднем на 26,5%. По отдельным позициям снижение составило от 10% до более 90%.
Одним из ключевых результатов работы Агентства стало поэтапное сокращение сферы государственного ценового регулирования. Если в августе 2022 года предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств, то в результате поэтапного пересмотра перечня и вывода препаратов в конкурентную среду в настоящее время регулируются цены на 4 994 ЛС. Всего из ценового регулирования выведено 4 918 лекарственных средств.
В 2023 году из-под регулирования выведено 302 безрецептурных препарата, в 2024 году - 952. В 2025 году полностью завершено дерегулирование безрецептурных препаратов - 1 868 позиций. С мая 2026 года дополнительно дерегулировано 3 050 рецептурных лекарственных средств стоимостью менее одного МРП. В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Государственное ценовое регулирование сохранится только для лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.
После вывода части лекарственных средств из-под государственного ценового регулирования проведен мониторинг фактической динамики цен на основе данных системы маркировки. Комитетом медицинского и фармацевтического контроля сопоставлены цены реализации 2 635 ЛС по состоянию на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.
По 698 лекарственным средствам цены снизились в среднем на 26,2%: по 456 позициям - до 20%, по 242 - более чем на 20%. По 1 142 ЛС цены остались без изменений. Рост зафиксирован по 795 препаратам - в среднем на 29,9%, в том числе по 646 позициям - до 20%, по 149 - более чем на 20%.
Результаты мониторинга в целом свидетельствуют об отсутствии значительного ценового роста после дерегулирования и подтверждают возможность самостоятельного формирования цен в конкурентной среде. При этом динамика цен различается по регионам Республики Казахстан.
Совершенствование механизма ценообразования сопровождалось снижением административных барьеров и цифровизацией процедур допуска ЛС и МИ на рынок.
В рамках Указа Главы государства "О мерах по либерализации экономики" реализуется проект "Единое окно", предусматривающий автоматизацию ряда государственных услуг, включая регистрацию цен, внесение изменений в регистрационные досье, проведение экспертиз и включение препаратов в национальный лекарственный формуляр. Ожидается, что внедрение цифровых решений позволит сократить сроки вывода лекарственных средств на рынок с нескольких лет до 100 рабочих дней.
В сентябре 2026 года вступают в силу изменения в Кодекс Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", предусматривающие самостоятельное утверждение Министерством здравоохранения предельных цен на лекарственные средства. Таким образом, завершается период участия Агентства в качестве сорегулятора в сфере ценообразования на ЛС и МИ.
Данный подход соответствует рекомендациям ОЭСР по разграничению функций конкурентного ведомства и профильных регуляторов и предусматривает концентрацию Агентства на обеспечении и развитии конкуренции.
Агентство продолжит мониторинг состояния конкурентной среды на фармацевтическом рынке. Использование данных системы маркировки лекарственных средств позволяет отслеживать динамику цен и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения цен и при наличии оснований принимать предусмотренные законодательством меры реагирования.